前筛查检测系统 NTD14-19W

【产品名】胶体金免疫层析血清试剂引导卡

【商品名】胎儿缺陷早知道
【产品注册证】晋食药监械（准）字2005第2400038号
【生产许可证】晋药管械生产许20040003号
【产品标准】Q/140000HY002-2004
【生产企业】太原市中科恒业数码有限公司
【电话】0351-2586810

 【产品适用范围】与相关液相试剂配合使用，可进行唐氏综合症和神经管畸形的产前筛查，AFP和hCG的单项检查以及TORCH的临床检验。

     1、本品可以在常温（4℃～30℃）的环境下保存18个月。因此，无需冷藏、更严禁冷冻保存。
    2、本品为单人份包装，临床检测时无需积攒人份。
    3、本品检测不需要额外投入，除加样枪外，无需任何专用设备和仪器。
    4、本品检测速度快，全部操作过程不超过30分钟。
    5、本品仅仅是产前筛查。因此，无论检测结果怎样，孕妇均应作进一步确诊。

百脑汇 优莎娜

    神经管畸形（NTD）是在母亲怀孕17—30周因胚胎的发育异常而导致的最常见的先天缺陷。神经管畸形就是胎儿期神经管闭合障碍或闭合后因其它原因再度穿孔所致的一组中枢神经系统畸形，无脑缺陷、开放性脊柱裂、闭合性脊柱裂、脑膨出、脑积水等。我国是神经管缺陷的高发国，每年约有8-10万名神经管缺陷儿出生，发生率为0.66～10.53‰，平均为2.74‰，在我国出生缺陷顺位中占第一位。神经管畸形是一种严重的先天性畸形，胎儿常在围产期死亡，即使存活下来，也均有严重的功能障碍，不能正常生活，因此，进行孕期围产儿神经管缺陷筛查，是防止其出生的首要措施，也是优生学的重要内容之一。

    甲胎蛋白，简称AFP，是由胎儿肝细胞合成、在胎儿血清中正常存在的一种特殊蛋白。一般在妊娠后开始上升，至胎龄16一20周时达到最高峰，然后逐渐下降，至胎儿娩出后1一5周完全消失。当孕妇血清中AFP异常升高时，应考虑孕妇怀有开放性神经管畸形患儿的可能。
    开放性神经管畸形NTD是以AFP血清标记物作为筛查指标的，高危诊断标准是：AFP≥2.5MoM！

【检验方法的局限性和孕妇知情权】