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中科恒业产前筛查检测系统DS14-16（25人份）
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产前筛查检测系统 DS14-16W

【产品名】胶体金免疫层析血清试剂引导卡

【商品名】胎儿缺陷早知道
【产品注册证】晋食药监械（准）字2010第2400010号
【生产许可证】晋药管械生产许20090007号
【产品标准】Q/140000ZKHY002-2009
【生产企业】太原市中科恒业数码有限公司
【电话】0351-2586810

【产品适用范围】与相关液相试剂配合使用，可进行唐氏综合症和神经管畸形的产前筛查，AFP和hCG的单项检查以及TORCH的临床检验。

     1、本品可以在常温（4℃～30℃）的环境下保存18个月。因此，无需冷藏、更严禁冷冻保存。
    2、本品为单人份包装，临床检测时无需积攒人份。
    3、本品检测不需要额外投入，除加样枪外，无需任何专用设备和仪器。
    4、本品检测速度快，全部操作过程不超过30分钟。
    5、本品仅仅是产前筛查。因此，无论检测结果怎样，孕妇均应作进一步确诊。

唐氏综合征（21三体综合征、先天愚型、伸舌样痴呆、DS）是人类最常见的一种染色体病，也是人类第一个被确认的染色体病。不论国家、种族和性别是否相同，患者的面部特点都非常相似，都具有特殊的呆傻面容；智力发育不全生长发育迟缓是唐氏综合征最突出最严重的表现。
    人群出生发病率：1/700～1/900。相当于每20分钟就有一个唐氏儿降生。
    偶然发生率：在新生儿全部的染色体疾病中，唐氏儿占95%左右。唐氏综合征具有随机性、事先毫无征兆，没有明显的家族史，即使健康夫妇也可能生出唐氏儿。而且，各个年龄段的孕妇，均有出生唐氏儿的几率。统计表明20%的唐氏儿由年龄大于35周岁的孕妇所生；80%的唐氏儿由年龄小于35岁的孕妇所生。
【临床意义】
    甲胎蛋白，简称AFP，是由胎儿肝细胞合成、在胎儿血清中正常存在的一种特殊蛋白。一般在妊娠后开始上升，当孕妇血清中AFP异常降低时，应考虑孕妇怀有唐氏综合征患儿的可能。
    hCG是胎盘绒毛膜滋养层细胞产生的一种具有促性腺发育的蛋白类激素，由α和β两个肽链（或亚基）组成。当孕妇血清中hCG异常升高时，应考虑孕妇怀有唐氏综合征患儿的可能。
    唐氏综合征是以AFP和hCG的二联血清标记物作为筛查指标的，即：AFP≤0.77MoM和hCG≥2.5MoM同时关联，则符合唐氏综合征的高危诊断标准。此时的唐氏综合征综合风险率：P≥1/270。