关键词：

IVD（In vitro diagnostic reagents）：体外诊断试剂。指采用免疫学、微生物学、分子生物学等原理或方法制备的抗体、抗原在人体外用于对人类疾病的诊断、检测及流行病学调查等诊断的试剂。

GICA（Colloidal gold immunochromatographic test strips）：胶体金免疫层析试剂。是上世纪90年代才逐步成熟并迅猛发展起来的临床诊断技术。并以其简便、快捷、常温保存和单人份检测等不可替代的优势，被医学和生物学等众多领域所广泛应用。

挑战2010   构筑GICA新高地

苏向东

太原市中科恒业数码有限公司自成立以来，一直致力于IVD领域中人类优生优育的产前筛查项目，是在该项目中专攻GICA的国家级高新技术企业、软件企业和医疗器械生产企业。

2003年，太原市中科恒业数码有限公司获得了国家发明专利“胶体金免疫层析定量检测装置及定量检测方法”以及其他周边相关专利。从此，中科恒业成为全球引领GICA定量检测的IVD生产企业。

几年的时间，中科恒业紧紧把握住自主创新、技术领先的绝对优势，先后研究、开发和生产出了唐氏综合征、神经管畸形和优生四项的GICA产品，即“中科恒业产前筛查分析系统”，用于广大孕妇的产前筛查。该产品问世以来在全国一直供不应求。

纵观全球医疗器械市场，在2005年，我国已成为继美国和日本之后的第三大市场。此后，医疗器械销售额的年增长率高达40%以上。我国在2008年IVD市场规模已经达到人民币110亿元左右，年销售额增长率也将持续保持15-20%的增长！据此看来，我国的IVD市场发展势头强劲！同时结合中科恒业几年来发展的实际情况，面对已经到来的2010，公司果断提出：挑战2010，构筑GICA新高地！

随着太原中科恒业数码有限公司不断的成长壮大，企业集团化发展势在必行。同时在“总部经济”概念的的影响下，公司早在两年前就开始运作，将太原市中科恒业数码有限公司做为总部，同时在北京朝阳区建立以科技开发和软硬件设计为主业的“北京天博恒业科技开发有限公司”、在湖南长沙国家生物产业基地建立以提供标准厂房、孵化生物科技创新型企业为主业的“长沙博童生物科技有限公司”、以单克隆抗体制备为主业的“浏阳恒业生物科技有限公司”等6家公司，其中包括境外的美国加州分公司。

中科恒业太原高新区五峰国际投资200余万元购买了近300平方米的办公室，作为集团公司总部。同时在太原高新区留学人员创业园投资300万元建设了300余平方米设备齐全、技术先进的洁净生产车间，该工程已经验收通过并正式投入使用。与此同时，公司在长沙国家生物产业基地投资数以千万资金建设完工了1000平方米的洁净生产车间和200余平米的单克隆抗体制备车间。另外，在长沙国家生物产业基地完善了购买6000余平米标准厂房建设用地的全部手续，已经准备动工建设。集团公司以如此巨额资金高度密集地投向IVD金标的“产前筛查”这个单一领域，必将以高压的态势直逼竞争对手，占领国内有限市场分额的有利位置！

太原市中科恒业数码有限公司在以往的年头，只是专注于IVD中产前筛查产品的研发和生产，从来没有涉足产前筛查产品上游的单克隆抗体制备和下游的产品销售。因此，生存空间和利润，可能受到上游抗体供应商的提价或断货的影响，也可能受到经销商压价的情况。其关键问题在于抗体质量无法保证，从而影响产品品质。加之用户的意见得不到及时真实地反馈，影响了售后的服务质量和产品质量的提升。为此，公司在2010年必须要延伸自己的产业链和销售深度，真正做到：产品质量从源头抓起，用户服务从终端做起。

2007年底在长沙国家生物产业基地投资成立的“浏阳恒业生物科技有限公司”，专门从事单克隆抗体制备和GICA耗材供应。到2009年3月，已经具备从事GICA上游的延伸产品的生产能力了。

针对销售和客户的意见反馈问题，公司在2007年投资建设了B2B和B2C网上购物和电子结算网站。经过2年的试运行已经基本稳定。从2010年春节后就可以面向终端客户提供门到门的销售和技术服务了。同时开通了400全国一号通免费销售服务热线电话，使得公司的总体形象和效益得到了很大的提升！

太原市中科恒业数码有限公司是具有进出口自营权的外贸型企业。从2010年开始，公司在进行国际ISO13485和国内YYT0287质量标准认证的前提下，还要积极进行欧盟的CE认证和美国的FDA认证，为公司下一步和国际高手结盟创造条件。同时，公司产品要大胆尝试国际贸易，参与国际市场竞争。此前，公司已经访问和考察了英国、日本、加拿大、美国等国家的GICA产前筛查产品市场，并跟随国家商务部分别参加了在英国和美国举办的“中国品牌商品展”。为公司的产品走向国际奠定了良好的基础。中科恒业已经做好准备，迎接2010的各项挑战！